| 羧甲纖維素鈉,藥用輔料 |
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羧甲纖維素鈉 Suojia Xianweisuna Carboxymethylcellulose Sodium
[9004-32-4] 本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計算,含Na應(yīng)為6.5%~9.5%。 【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在乙醇中不溶。 【鑒別】 取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,制成膠體溶液,放冷,備用。 (1)取上述溶液10ml,加硫酸銅試液1ml,即生成藍(lán)色絮狀沉淀。 (2)取上述溶液5ml,加等體積氯化鋇試液,即生成白色沉淀。 (3)取上述溶液,顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(通則0301)。 【檢查】黏度 取本品適量,按照標(biāo)示項下要求標(biāo)明的條件配制溶液,采用規(guī)定的測定條件,依法測定(通則0633第三法),應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%~140%。 氯化物 取本品0.2g(按干燥品計),加新沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體溶液,放冷,加新沸放冷的水稀釋至100ml。取10.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.25%)。 硫酸鹽 取本品0.5g(按干燥品計),加水50ml使形成膠體溶液,取10ml,加鹽酸1 ml,搖勻,置水浴上加熱,產(chǎn)生絮狀沉淀,放冷,離心。沉淀用水洗滌,每次10ml,離心,重復(fù)三次,合并洗液與上清液置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。取10.0ml,置50ml納氏比色管中,加水至約40ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。 硅酸鹽 取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,熾灼至完全灰化;加稀鹽酸20ml,蓋上玻璃平皿,緩緩煮沸30分鐘。移去玻璃平皿,水浴揮發(fā)至干,繼續(xù)小火加熱1小時,加熱水10ml,攪拌均勻。經(jīng)定量濾紙濾過,沉淀用熱水洗滌至沖洗液中加硝酸銀試液不再產(chǎn)生沉淀時止。沉淀與定量濾紙同置已恒重的坩堝中,在500~600℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.5%。 干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。 鐵鹽 取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,緩緩熾灼至完全炭化,放冷;加硫酸0.5ml使殘渣濕潤,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸1ml與硝酸3滴,置水浴上蒸干,放冷,加稀鹽酸16ml與水適量,使殘渣溶解,移至100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻(必要時濾過),精密量取25ml,置50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.016%)。 【含量測定】 取干燥失重項下的本品約0.25g,精密稱定,置150ml錐形瓶中,加冰醋酸50ml,搖勻,加熱回流2小時,放冷,移至100ml燒杯中,錐形瓶用冰醋酸洗滌3次,每次5ml,合并洗液于燒杯中,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于2.299mg的Na。 【類別】崩解劑、黏合劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。
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