| 麥芽糖,藥用輔料 |
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麥芽糖(maltose)是由兩個(gè)葡萄糖單位經(jīng)由 α-1,4 糖苷鍵連接而成的二糖,又稱為麥芽二糖。因 C1 羥基位置不同,而有 α- 和 β- 兩種異構(gòu)體。 麥芽糖是無色晶體,通常含一分子結(jié)晶水,熔點(diǎn) 102℃,易溶于水,甜度為蔗糖的 40%。有α-和β-兩種異構(gòu)體,在水溶液中 α-型和 β-型麥芽糖的比例為 42:58,含一分子水的結(jié)晶 β-型麥芽糖,分子式為 β-C12H22O11·H2O,如果將結(jié)晶水除去,β-型麥芽糖將向 α-型麥芽糖轉(zhuǎn)化,所以不容易獲得無水 β-型麥芽糖。市售的結(jié)晶麥芽糖主要是含水β-型麥芽糖,其中已有5%-10%轉(zhuǎn)化為α-型麥芽糖。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,無水物含水分不得過1.5%,一水合物含水分為4.5%~6.5%。
熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
重金屬 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。
砷鹽 取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml與溴試液1ml,置水浴上加熱5分鐘,再加熱濃縮至5ml,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 13%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取麥芽糖對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】保護(hù)劑、穩(wěn)定劑和填充劑等。
【貯藏】密閉保存。
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