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在成都，醫(yī)療器械許可證主要根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險等級進(jìn)行分類，具體分為以下三類：

一、第一類醫(yī)療器械

• 定義：風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
• 常見產(chǎn)品：如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼、紗布繃帶、手術(shù)衣、手術(shù)帽、集尿袋、創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型）等。
• 管理要求：無需辦理經(jīng)營許可證或備案憑證，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可進(jìn)行經(jīng)營活動。

二、第二類醫(yī)療器械

• 定義：具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
• 常見產(chǎn)品：如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、霧化器、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。
• 管理要求：需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營銷售活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

三、第三類醫(yī)療器械

• 定義：具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。
• 常見產(chǎn)品：如輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振、植入式心臟起搏器、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器等。
• 管理要求：需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營銷售活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理。