| 麥芽糖,藥用級(jí)/食品級(jí) |
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麥芽糖 Maiyatang Maltose 本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一個(gè)結(jié)晶水或?yàn)闊o水物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11不得少于98.0%。 【性狀】本品為白色晶體或結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶。 比旋度 取本品置80℃干燥4小時(shí),取約10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氨試液0.2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,依法測定,比旋度為+126°至+131°。 糊精、可溶性淀粉和亞硫酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,溶液顯黃色,再加淀粉指示劑1滴,溶液顯藍(lán)色。 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,作為供試品溶液。 精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。 照含量測定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的15%~25%。 精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2.5倍。 供試品溶液色譜圖中,除溶劑峰外,主成分峰之前的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),主成分峰之后的雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。 【含量測定】照高效液相色譜法測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以水(70∶30)為流動(dòng)相;柱溫為35℃;示差折光檢測器。 取麥芽糖、葡萄糖與麥芽三糖對(duì)照品各適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含10mg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,麥芽糖峰、葡萄糖峰和麥芽三糖峰的分離度均應(yīng)符合要求。 測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取麥芽糖對(duì)照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】保護(hù)劑、穩(wěn)定劑和填充劑等。 【貯藏】密閉保存。 注:本標(biāo)準(zhǔn)不適用于麥芽糖含量少于98.0%的麥芽糖型號(hào)。 |
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