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在成都辦理三類醫(yī)療器械許可證，需滿足以下條件：

一、場地條件

1. 商用辦公地址：必須為商用的辦公地址，且與營業(yè)執(zhí)照上的地址一致。
2. 面積要求：總面積需達(dá)到160平米，其中辦公室需100平米，倉庫需60平米。
3. 區(qū)域劃分：辦公區(qū)和倉庫需有隔斷隔開，可以不在同一區(qū)域。倉庫需保證干燥密閉，并安裝空調(diào)以調(diào)節(jié)溫度。

二、人員條件

1. 法人要求：法人需持有身份證原件和原件到場，學(xué)歷要求不限。

2. 質(zhì)量管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人：

   • 需持有身份證原件和原件到場。
   • 必須是大專及本科畢業(yè)，且學(xué)醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)滿三年才能擔(dān)任此職務(wù)。
   • 質(zhì)量管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是同一個人擔(dān)任。

三、現(xiàn)場布置要求

1. 標(biāo)示牌：辦公區(qū)域和倉庫需貼上標(biāo)示牌。
2. 規(guī)章制度：需有十八塊醫(yī)療器械行業(yè)的相關(guān)規(guī)章制度做成牌子貼上墻。
3. 貨架：倉庫內(nèi)至少擺放2-4個干凈整潔的空貨架，且貨架的每一層都需要貼上將要擺放貨物的標(biāo)識。

四、設(shè)備與軟件要求

1. 電腦：辦公室需準(zhǔn)備一臺電腦，用于安裝醫(yī)療器械的軟件。
2. 軟件與數(shù)據(jù)錄入：軟件安裝完畢后，需將公司所需全部經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品基本信息錄入系統(tǒng)。