| 水浴式模溫機(jī) ±0.2℃控溫 制藥發(fā)酵罐用恒溫機(jī) |
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一、產(chǎn)品簡介
水浴式模溫機(jī)(±0.2℃控溫 制藥發(fā)酵罐用)是為制藥行業(yè)微生物發(fā)酵、抗生素合成、生物制劑生產(chǎn)等工藝研發(fā)的高精度恒溫設(shè)備,核心優(yōu)勢為±0.2℃精準(zhǔn)控溫、水浴介質(zhì)潔凈無污染、制藥衛(wèi)生級適配及發(fā)酵罐全域恒溫,依托閉環(huán)水浴循環(huán)系統(tǒng),為制藥發(fā)酵罐夾套提供均勻穩(wěn)定的溫度環(huán)境,精準(zhǔn)調(diào)控發(fā)酵體系溫度。有效解決傳統(tǒng)恒溫設(shè)備溫場不均、控溫偏差大、材質(zhì)不達(dá)標(biāo)導(dǎo)致的發(fā)酵效率低、產(chǎn)物純度不足、批次穩(wěn)定性差等問題,符合GMP合規(guī)要求,適配不同容積發(fā)酵罐(50L-1000L)的恒溫需求,是制藥發(fā)酵環(huán)節(jié)保障產(chǎn)品質(zhì)量、提升批次一致性的核心配套設(shè)備。
設(shè)備以“制藥合規(guī)、精準(zhǔn)恒溫、潔凈耐用、發(fā)酵適配”為核心設(shè)計(jì)理念,采不銹鋼加熱管與循環(huán)泵,搭配高效板式換熱器,換熱效率優(yōu)異且介質(zhì)接觸部位無死角,可實(shí)現(xiàn)5-120℃水浴調(diào)溫(適配多數(shù)制藥發(fā)酵工藝30-45℃核心溫區(qū)),溫變速率1℃/min-5℃/min,控溫精度穩(wěn)定在±0.2℃。核心適配制藥發(fā)酵需求,可根據(jù)發(fā)酵罐容積、夾套結(jié)構(gòu)定制循環(huán)流量(5-100m?/h)、管路口徑、保溫方案,兼顧實(shí)驗(yàn)室小試發(fā)酵與工業(yè)級大批量生產(chǎn)。
控溫系統(tǒng)搭載工業(yè)級智能PID自適應(yīng)算法+高精度鉑電阻溫度傳感器+夾套多點(diǎn)測溫校準(zhǔn),一組實(shí)時(shí)監(jiān)測循環(huán)水溫、一組深入發(fā)酵罐夾套核心區(qū)域測溫,雙重反饋校準(zhǔn)確保發(fā)酵罐內(nèi)壁溫度均勻性≤±0.3℃,從根源上杜絕溫度波動(dòng)導(dǎo)致的微生物活性異常、發(fā)酵代謝紊亂、產(chǎn)物收率下降等問題。核心強(qiáng)化制藥衛(wèi)生級標(biāo)準(zhǔn),介質(zhì)接觸部件均采用316L不銹鋼材質(zhì),經(jīng)鏡面拋光處理(Ra≤0.8μm),無殘留死角,可耐受制藥行業(yè)酸堿清潔介質(zhì)侵蝕。
三、應(yīng)用場景1. 微生物發(fā)酵恒溫
適配大腸桿菌、酵母菌等微生物發(fā)酵工藝,±0.2℃精準(zhǔn)恒溫可穩(wěn)定微生物活性,確保代謝過程一致,提升菌體濃度與產(chǎn)物表達(dá)量。衛(wèi)生級材質(zhì)與無泄漏設(shè)計(jì)避免污染發(fā)酵體系,適配疫苗、酶制劑、益生菌等生物制品生產(chǎn),滿足GMP合規(guī)要求,保障批次質(zhì)量穩(wěn)定性。
2. 抗生素/原料藥發(fā)酵
用于青霉素、頭孢類抗生素及各類原料藥發(fā)酵,可精準(zhǔn)調(diào)控發(fā)酵全程溫度曲線,適配不同發(fā)酵階段(對數(shù)期、穩(wěn)定期)的溫度需求。均勻的夾套溫控避免局部過熱導(dǎo)致的產(chǎn)物降解,提升原料藥純度與收率,適配工業(yè)級大容積發(fā)酵罐(5000L-10000L)的批量生產(chǎn)。
3. 生物制劑發(fā)酵恒溫
適配單克隆抗體、細(xì)胞因子、血液制品等生物制劑的發(fā)酵/培養(yǎng)工藝,潔凈無污染水浴介質(zhì)可避免對敏感細(xì)胞的損傷,精準(zhǔn)恒溫保障細(xì)胞生長與產(chǎn)物分泌穩(wěn)定。支持多發(fā)酵罐并聯(lián)控溫,實(shí)現(xiàn)不同批次同步生產(chǎn),提升車間生產(chǎn)效率,符合生物制藥潔凈區(qū)管控要求。
4. 實(shí)驗(yàn)室小試發(fā)酵溫控
針對制藥實(shí)驗(yàn)室小試、中試發(fā)酵設(shè)備,定制緊湊式機(jī)身與小流量恒溫方案,±0.2℃高精度可精準(zhǔn)復(fù)刻工業(yè)生產(chǎn)工藝參數(shù),為工藝放大提供可靠數(shù)據(jù)支撐。衛(wèi)生級材質(zhì)便于清潔滅菌,適配實(shí)驗(yàn)室多批次、多菌種的研發(fā)需求,兼顧靈活性與合規(guī)性。
5. 中藥發(fā)酵炮制恒溫
適配中藥微生物發(fā)酵炮制工藝,精準(zhǔn)恒溫可調(diào)控微生物轉(zhuǎn)化效率,提升中藥有效成分溶出率與生物利用度,避免溫度波動(dòng)導(dǎo)致的成分變異。無污染物析出的水浴介質(zhì)保障中藥炮制純度,符合中藥飲片GMP生產(chǎn)要求,適配中藥發(fā)酵車間的規(guī)模化生產(chǎn)。
6. 發(fā)酵罐滅菌后恒溫復(fù)位
適配發(fā)酵罐蒸汽滅菌后的快速恒溫復(fù)位需求,可定制梯度降溫/升溫程序,避免溫度驟變對發(fā)酵罐材質(zhì)造成損傷,同時(shí)快速將罐內(nèi)溫度穩(wěn)定至發(fā)酵設(shè)定值,縮短工藝間隔時(shí)間,提升生產(chǎn)效率。衛(wèi)生級設(shè)計(jì)可兼容滅菌后清潔流程,保障發(fā)酵起始環(huán)境無菌合規(guī)。
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