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龍泉驛藥品經(jīng)營許可證辦理資料 代辦成都各類許可
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價(jià)格:100
元(人民幣) |
產(chǎn)地:四川成都市 |
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最少起訂量:1件 |
發(fā)貨地:四川成都市 |
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上架時(shí)間:2026-01-09 10:33:39 |
瀏覽量:11 |
重慶錦諾言科技有限公司
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經(jīng)營模式:商業(yè)服務(wù) |
公司類型:私營有限責(zé)任公司 |
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所屬行業(yè):工商注冊(cè) |
主要客戶: |
在線咨詢  |
聯(lián)系方式
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聯(lián)系人:趙
(小姐) |
手機(jī):19082451845 |
電話: |
傳真: |
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郵箱:2678467144@qq.com |
地址: |
詳細(xì)介紹
億源財(cái)稅是成都市代理記賬機(jī)構(gòu),有稅務(wù)工作者作顧問, 一對(duì)一辦理,擅長處理各類疑難問題。大公司品質(zhì)保障 ,可輕松為您解決公司注冊(cè)/變更/注銷,各類資質(zhì)許可,代理記賬,商標(biāo)注冊(cè),網(wǎng)站建設(shè)等相關(guān)問題。
一、 核心申請(qǐng)條件
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主體資格:申請(qǐng)主體應(yīng)為依法注冊(cè)的企業(yè)法人(有限責(zé)任公司、股份有限公司等),并已取得含“藥品零售”相關(guān)經(jīng)營范圍的《營業(yè)執(zhí)照》(即“先照后證”)。
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人員資質(zhì)(關(guān)鍵):
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企業(yè)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師(含中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
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質(zhì)量負(fù)責(zé)人:必須為在職在崗的執(zhí)業(yè)藥師,且具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。這是現(xiàn)場核查的絕對(duì)重點(diǎn)。
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處方審核人員:必須為在職在崗的執(zhí)業(yè)藥師。
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其他人員:從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作人員,需具有相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或崗位培訓(xùn)合格證書。
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經(jīng)營場所與倉庫:
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營業(yè)場所:面積應(yīng)符合規(guī)定(成都市一般要求城區(qū)不低于80平方米,鄉(xiāng)鎮(zhèn)不低于40平方米),且為獨(dú)立、固定的商業(yè)用房。
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倉庫:應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的獨(dú)立倉庫,并配備符合藥品貯存要求的設(shè)施設(shè)備(如陰涼柜、溫濕度計(jì)、防蟲防鼠設(shè)施等)。若經(jīng)營中藥飲片,需設(shè)立獨(dú)立庫區(qū)。
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環(huán)境與布局:場所應(yīng)整潔、無污染,與生活區(qū)、辦公區(qū)有效隔離。店內(nèi)布局應(yīng)合理,符合藥品分類陳列、處方區(qū)與非處方區(qū)分開等要求。
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質(zhì)量管理體系:必須建立并執(zhí)行符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的全套質(zhì)量管理體系文件。
二、 辦理所需主要資料清單
向企業(yè)注冊(cè)地所在區(qū)(市)縣市場監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)管部門)提交以下材料:
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《藥品經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》。
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主體資格證明:《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
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人員資質(zhì)證明:
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企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)、處方審核人員(執(zhí)業(yè)藥師)及其他關(guān)鍵崗位人員的身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證書復(fù)印件。
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所有相關(guān)人員的勞動(dòng)合同復(fù)印件及在職在崗承諾書。
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執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》及繼續(xù)教育記錄。
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經(jīng)營場所與倉庫證明:
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經(jīng)營場所和倉庫的平面布置圖(需清晰標(biāo)明尺寸、功能分區(qū)、設(shè)備位置)。
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房屋產(chǎn)權(quán)證明或經(jīng)備案的租賃合同復(fù)印件。
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倉庫的設(shè)施設(shè)備目錄及情況說明。
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質(zhì)量管理體系文件目錄:
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經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄:包括陳列、儲(chǔ)存、溫濕度監(jiān)測、冷藏、防蟲防鼠等設(shè)備清單。
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申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明,以及法定代表人授權(quán)委托書(如委托辦理)。
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