| 聚山梨酯20,藥用輔料 |
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中文名稱:聚山梨酯20 英文名稱:Polysorbate 20 中文別名:吐溫20; 聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯;聚氧乙烯山梨醇酐月桂酸酯;聚氧乙烯山梨糖醇酐單月桂酸酯;乳化劑 T-20;聚氧乙烯(20)山梨醇單月桂酸酯;聚山梨醇酯20 英文別名:Tween 20 化學(xué):聚氧乙烯20山梨坦單月桂酸酯;Polyoxyethylene 20 sorbitan monolaurate CAS注冊 :9005-64-5 唯一成分標(biāo)識(UNII):7T1F30V5YH 分子:C58H114O26 分子量:1127.48 含有20個氧乙烯單元的聚山梨酯是親水性非離子表面活性劑,廣泛用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑。聚山梨酯還可用作各種物質(zhì),包括香精油和油溶性維生素的增溶劑,用作口服或非胃腸道混懸劑的潤濕劑。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)聚山梨酯有助于提高p-糖蛋白底物的藥物分子的口服生物利用度。 聚山梨酯對電解質(zhì)、弱酸及弱堿穩(wěn)定;遇強(qiáng)酸、強(qiáng)堿會逐漸皂化。其油酸酯易于氧化。聚山梨酯有吸濕性,使用前要檢測其含水量,必要時要干燥。聚山梨酯也同其他聚氧乙烯表面活性劑一樣,貯存時間過長會產(chǎn)生過氧化物。 聚山梨酯應(yīng)置于密封容器中、避光、陰涼干燥處貯存。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.25%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦 聚山梨酯由梨(糖)醇通過三步反應(yīng)制得。首先,山梨醇脫水形成去水山梨糖(環(huán)狀山梨酐);去水山梨糖同脂肪酸,如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯;最后,在催化劑作用下再同環(huán)氧乙烯反應(yīng)生成聚山梨酯。
【類別】乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。 【貯藏】遮光,密封保存。 |
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