| 苯扎溴銨,藥用輔料 |
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苯扎溴銨 Benzhaxiu’an Benzalkonium Bromide 本品為溴化二甲基芐基烴銨的混合物。按無水物計算,含烴銨鹽(C22H40BrN)應為95.0%~105.0%。 【性狀】本品為黃色膠狀體或白色至黃色蠟狀固體。 本品在水或乙醇中易溶。 【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水50ml使溶解,加溴甲酚紫溶液(取溴甲酚紫50mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.92ml與乙醇20ml使溶解,加水稀釋至100ml)0.1ml,若溶液顯黃色,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定;若溶液顯藍紫色,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的滴定液均不得過0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加新沸放冷的水100ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過10.0%。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。 【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,置燒杯中,加水75ml使溶解,用鹽酸溶液(1→2)調(diào)節(jié)pH值至2.6~3.4,加甲基橙指示液1滴,用四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液顯紅色,即得。每1ml四苯硼鈉滴定液(0.02mol/L)相當于7.969mg的C22H40BrN。 |
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