| 十六醇,藥用輔料 |
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中文名稱(chēng):十六醇 英文名稱(chēng):1-Hexadecanol 中文別名:鯨蠟醇;棕櫚醇;十六烷醇;1-十六(烷)醇;正十六(烷)醇;1-十六醇
CAS號(hào):36653-82-4 分子式:C16H34O 分子量:242.44 沸點(diǎn) 344℃ 相對(duì)密度 0.8176 溶解性 不溶于水,溶于乙醇、、。 【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 【檢查】堿度 取本品3.0g,加無(wú)水乙醇25ml,加熱使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得顯紅色。 乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。 有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。 取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量,用無(wú)水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用無(wú)水乙醇稀釋至刻度,作為系統(tǒng)適用性溶液。 照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱,起始溫度為60℃,以每分鐘20℃的速率升溫至180℃,再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃,維持5分鐘;進(jìn)樣口溫度為270℃,檢測(cè)器溫度為280℃。 取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法以峰面積計(jì)算,未知雜質(zhì)總量不得過(guò)1.0%;其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過(guò)5.0%。 熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。 釋放調(diào)節(jié)劑和基質(zhì)等。 |
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