| 尿素,藥用輔料 |
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尿素 Niaosu Urea
分子式:CH4N2O cas號:[57-13-6] 本品按干燥品計算,含CH4N2O應為98.0%~102.0%。 【性狀】本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中極易溶解,在乙醇中溶解。 熔點 本品的熔點(通則0612)為132~135℃。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜(附圖)一致(通則0402)。 【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用酰胺基鍵合的硅膠為填充劑(Waters XBridge Amide, 4.6mm×250mm, 3.5μm或效能相當?shù)纳V柱);以水-(6∶94)為流動相;流速為每分鐘1.0ml;檢測波長為195nm。精密稱取尿素、縮二脲、縮三脲對照品適量,加75%溶解并定量稀釋制成每1ml約含尿素5mg、縮二脲5μg和縮三脲5μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,各峰之間的分離度均應符合要求。 測定法 取本品適量,精密稱定,加75%溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取尿素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。 【類別】皮膚滲透促進劑和助溶劑。 |
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