| 海藻酸鈉,藥用輔料 |
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海藻酸鈉,一種天然多糖,具有藥物制劑輔料所需的穩(wěn)定性、溶解性、粘性和安全性。 海藻酸鈉(C6H7O6Na)n主要由海藻酸的鈉鹽組成,由a-L-甘露糖醛酸(M單元)與b-D-古羅糖醛酸(G單元)依靠1,4-糖苷鍵連接并由不同比例的GM、MM和GG片段組成的共聚物。海藻酸鈉的工藝流程如下: 干的或濕的海草(藻)經(jīng)碾碎、水洗除雜、強(qiáng)堿水萃取、澄清得粗海藻酸鹽溶液,經(jīng)氯化鈣沉淀得帶色的海藻酸鈣,經(jīng)脫色、脫味后用酸處理,除去可溶性雜質(zhì)得海藻酸沉淀,與碳酸鈉作用得海藻酸鈉,再經(jīng)干燥、粉碎、過篩得海藻酸鈉粉末。 海藻酸鈉具有吸濕性,平衡時(shí)所含水分的多少取決于相對濕度。干燥的海藻酸鈉在密封良好的容器內(nèi)于25℃及以下溫度儲(chǔ)存相當(dāng)穩(wěn)定。海藻酸鈉溶液在pH5~9時(shí)穩(wěn)定。聚合度(DP)和分子量與海藻酸鈉溶液的粘性直接相關(guān),儲(chǔ)藏時(shí)粘性的降低可用來估量海藻酸鈉去聚合的程度。高聚合度的海藻酸鈉穩(wěn)定性不及低聚合度的海藻酸鈉。據(jù)報(bào)道海藻酸鈉可經(jīng)質(zhì)子催化水解,該水解取決于時(shí)間、pH和溫度。藻酸丙二醇酯溶液在室溫下、pH3~4時(shí)穩(wěn)定;pH小于2或大于6時(shí),即使在室溫下粘性也會(huì)很快降低。
含量測定: 取異丙醇-2mol/L鹽酸溶液(50∶50)溶液200ml,置燒杯中。取本品1.0g,精密稱定,邊攪拌(磁力攪拌器的轉(zhuǎn)速為每分鐘500轉(zhuǎn))邊緩緩加入上述燒杯中,繼續(xù)攪拌30分鐘,靜置30分鐘后,用0.45μm濾膜濾過,用異丙醇-水溶液(75∶25)溶液洗滌沉淀至洗脫液為中性。將沉淀用水轉(zhuǎn)移至錐形瓶中,置于磁力攪拌器上,啟動(dòng)攪拌,加酚酞指示劑2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)滴定至粉紅色,保持30秒不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.5mol/L)相當(dāng)于111.00mg的海藻酸鈉。 |
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