| 磺丁基倍他環(huán)糊精鈉,含量95%以上 |
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分子式:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n 2162.94(n=6.5) cas號:[182410-00-0] 本品為倍他環(huán)糊精與1,4-丁烷磺酸內(nèi)酯的醚化物。按無水物計(jì)算,含C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n應(yīng)為95.0%~105.0%,其中n代表磺丁基(—C4H8SO3Na)的平均取代度。 【性狀】本品為白色或類白色粉末。 本品在水中極易溶解,在二氯甲烷中不溶。 【鑒別】(1)本品應(yīng)顯鈉鹽鑒別反應(yīng)(通則0301)。 (2)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (3)本品平均取代度應(yīng)符合要求。 (4)本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
微生物限度 取本品適量,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過50cfu,每1g供試品不得檢出大腸埃希菌。 細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品適量,依法檢查(通則1143),每1g磺丁基倍他環(huán)糊精鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。 密封,在干燥處保存 |
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