| 山梨醇,藥用輔料 |
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山梨醇 Shanlichun Sorbitol
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在中不溶。 比旋度 取本品約5g,精密稱(chēng)定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g與水適量,振搖使完全溶解,用水稀釋至刻度(如溶液不澄清,應(yīng)濾過(guò)),依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為+4.0°至+7.0°。 【鑒別】(1)取本品約50mg,加水3ml溶解后,加新制的10%兒茶酚溶液3ml,搖勻,加硫酸6ml,搖勻,即顯粉紅色。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(附圖)一致(通則0402)。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則0831)。 熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml與水適量,使溶解成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱20分鐘,使保持稍過(guò)量的溴存在(必要時(shí),可滴加溴化鉀溴試液),并隨時(shí)補(bǔ)充蒸發(fā)的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
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