| 醫(yī)藥級(jí)海藻酸鈉 制劑輔料助懸劑 粘度500 CDE登記A |
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海藻酸鈉 Haizaosuanna Sodium Alginate [9005-38-3] 本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。 【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。 本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。 【鑒別】(1)取本品0.2g,加水20ml,時(shí)時(shí)振搖至分散均勻,作為供試品溶液。取5ml,加5%氯化鈣溶液 1 ml,即生成大量膠狀沉淀。 (2)取鑒別(1)項(xiàng)下的供試品溶液5ml,加稀硫酸1ml,即生成大量膠狀沉淀。 (3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘的乙醇溶液1ml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸3分鐘,冷卻,加水5ml與異丙醚15ml,振搖。同時(shí)做空白試驗(yàn)。上層溶液應(yīng)顯深紫色。 (4)取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)铀?ml使溶解,顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。 砷鹽 取本品1.33g,加氫氧化鈣1.3g,混合,加水濕潤(rùn),烘干,先用小火加熱使其反應(yīng)完全,逐漸加大火力灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 15%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。 【類(lèi)別】藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。 【貯藏】密封保存。
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