| 健琪牌雙腔支氣管插管廠家直銷 |
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價(jià)格：1 元(人民幣) | 產(chǎn)地：河南新鄉(xiāng)市 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：河南新鄉(xiāng)市 | |
| 上架時(shí)間：2023-11-30 09:27:12 | 瀏覽量：429 | |
河南省健琪醫(yī)療器械有限公司
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| 經(jīng)營模式：生產(chǎn)加工 | 公司類型：私營股份有限公司 | |
| 所屬行業(yè)：醫(yī)療安全用品 | 主要客戶：醫(yī)院系統(tǒng) | |
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雙腔支氣管插管使用說明書 【產(chǎn)品名稱】雙腔支氣管插管 【規(guī)格型號】Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41 【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080036號 【注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20162660347 【技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20162660347 【結(jié)構(gòu)與組成】由套囊、指示囊、單向閥、充氣管、接頭、管體組成。 【產(chǎn)品性能】 1、插入管體內(nèi)的導(dǎo)芯的頭部應(yīng)圓鈍、管體光滑；雙腔管所有組件均應(yīng)無明顯可見的機(jī)械雜質(zhì)或成型缺陷；雙腔管的病人端的端部及斜面應(yīng)光滑。墨菲孔應(yīng)無毛刺；雙腔管的標(biāo)志的印刷應(yīng)清晰，指示氣囊與管體上的印刷應(yīng)一致。 2、右側(cè)型雙腔管：大腔切削面距雙腔管病人端70mm±0.5 mm，機(jī)器端彎曲弧度為135°±5°；雙腔管上應(yīng)有墨菲孔，墨菲孔前端距病人端的距離為25mm±0.5mm；雙腔管的第1個(gè)球囊的囊袖前沿距雙腔病人端端部斜面靠近機(jī)器部分的距離為1 mm±0.5mm，第2個(gè)球形囊的有效部分的邊沿距墨菲孔的后沿不得超過1mm±0.1mm，柱形囊囊袖前沿距斜面靠近機(jī)器端部分的距離為1.5 mm±0.5mm。左側(cè)型雙腔管：大腔切削面距雙腔管病人端端面60mm±0.5mm機(jī)器端彎曲弧度135°±5°；雙腔管的球形囊的囊袖前沿距病人端端部為1.5 mm±0.5mm，柱形囊囊袖的端部距斜面靠近機(jī)器端部分的邊沿1.5 mm±0.5mm。 3、套囊（球形囊、柱形囊、指示球囊）應(yīng)能承受3kPa±0.2kPa的正壓不破裂。 4、PVC軟接頭的顏色應(yīng)與其相連的密閉系統(tǒng)中的套囊顏色一致；接頭長80mm±2mm。 5、充氣管的長度應(yīng)大于250mm±2mm。 6、氣閥注入口應(yīng)符合GB1962.1-2001規(guī)定的6：100的半剛性圓錐接頭的要求；氣閥不得有漏氣現(xiàn)象。 7、銜接管的機(jī)器端應(yīng)為小端外徑15mm的圓錐接頭。 8、雙腔管的四通，軟接頭，管體應(yīng)結(jié)合牢固。 9、雙腔管充氣系統(tǒng)應(yīng)密封性良好，各粘接部分（充氣管與雙腔管、閥囊與充氣管、套囊與雙腔管）不得漏氣。 10、雙腔管的檢驗(yàn)液中總金屬含量、鎘的含量不得超過產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。 11、產(chǎn)品PH值應(yīng)為6.5～7.5。 12、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g。13、產(chǎn)品應(yīng)無菌。 【適用范圍】 適用于胸腔及血管手術(shù)，危重病人單肺獨(dú)立時(shí)，同步或不同步通氣時(shí)使用。 【禁忌癥】 1、喉水腫、急性喉炎、喉頭粘膜下水腫、插管創(chuàng)傷可引起的嚴(yán)重出血的患者。 2、 呼吸道不全梗阻者，并有出血性血液病，主動(dòng)脈瘤壓迫氣管者。 【注意事項(xiàng)】 1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴(yán)禁使用，用后銷毀。 ????2、生產(chǎn)批號見包裝封口處或合格證，滅菌日期見外包裝箱。 ????3、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 【使用方法】 1、選擇適用患者的規(guī)格型號，確定外包裝完好后打開包裝，取出導(dǎo)管。 ????2、使患者仰臥，檢查口腔，（取出異物及活動(dòng)義牙、無舌后墜）。 3、借住咽喉鏡挑起患者會(huì)厭部暴露聲門，順咽喉鏡側(cè)面插入器官插管。 4、可采用聽診法、吸痰管通暢試驗(yàn)、纖支鏡定位法來測試插管是否成功。 ?5、產(chǎn)品結(jié)束使用后按醫(yī)療垃圾處理，以免造成污染。 【貯存方法】 1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運(yùn)輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。 ????2、搬運(yùn)過程中應(yīng)輕拿輕放，避免劇烈碰撞； 3、本品應(yīng)貯存在遠(yuǎn)離火源，相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。 【注冊人名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 【售后服務(wù)單位】河南省健琪醫(yī)療器械銷售有限公司 【生產(chǎn)企業(yè)名稱】河南省健琪醫(yī)療器械有限公司 【住 ? ?所】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū) 【生產(chǎn)地址】長垣縣丁欒工業(yè)區(qū) 【聯(lián)系方式】0373-8820388??18790513185 【說明書編制日期】2016年4月19日 |
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