| 寧波GBT42061 ISO13485 內審員培訓 |
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價格：1280 元(人民幣) | 產地：中國 |
| 最少起訂量：1個 | 發(fā)貨地：寧波 | |
| 上架時間：2023-09-08 11:59:34 | 瀏覽量：169 | |
寧波卓博企業(yè)管理咨詢有限公司
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| 經營模式：商業(yè)服務 | 公司類型：私營股份有限公司 | |
| 所屬行業(yè)：咨詢服務 | 主要客戶：賓館、酒店、超市、工廠 | |
 在線咨詢  |
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| 聯系人:馬老師 (先生) | 手機:13003769513 |
電話: |
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| 郵箱:yyzhuobo@163.com | 地址:余姚城區(qū)國貿大廈615-617室 |
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各相關單位： 2022年10月12日，國家標準化管理委員會批準公布了GB/T42061-2022《醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準，并將于2023年11月1日正式實施。GB/T42061-2022標準是原行業(yè)推薦標準YY/T 0287-2017到國家推薦標準的升級，同時也更進一步強調了醫(yī)療器械質量管理體系在醫(yī)療器械產品實現過程中的重要性。如何建立一個適宜的、有效的、滿足法規(guī)要求并適應國際質量管理標準的質量管理體系，是許多企業(yè)面臨的一個艱巨任務和難題。內審員是企業(yè)建立質量管理體系的骨干力量，內審核員應經過專門培訓，這不僅是體系標準的要求，也是我國醫(yī)療器械相關法規(guī)的要求。 本課程將針對GB/T 42061-2022/ISO13485:2016和ISO9001:2015兩個體系標準進行全面解讀，使學員將標準內容更好融入到公司的質量管理體系中，包括指導企業(yè)建立質量體系方案、內審實施技巧、內審員自我修養(yǎng)提升等內容。幫助醫(yī)療器械企業(yè)建立并完善質量管理體系，生產安全、有效的醫(yī)療器械產品，適應各種外部檢查。 一、培訓內容
二、授課講師 馬老師 高級職業(yè)培訓師、六西格瑪黑帶、質量環(huán)境工程師、審核員、時代光華簽約講師、CCAA注冊咨詢師； 曾擔任大中型企業(yè)的副總、經理；長期從事高層生產、質量環(huán)境管理技術及供應鏈管理及企業(yè)質量環(huán)境管理及體系推廣，積累了豐富的理論與實踐經驗，致力于實現生產、質量環(huán)境管理成本管理、技術工程改善和現場改善等管理咨詢工作，咨詢涉及的標準包括ISO9001、ISO13485、ISO14001、IATF16949、QC08000、SA8000等；參與過近百家企業(yè)的預審和外審有諸多實操經驗。 三、參會對象 1.醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人、管理者代表、研發(fā)部、質量部、法規(guī)部及生產相關人員； 2.科研單位從事醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)與管理的相關人員； 3.其他人員；
四、培訓證書 培訓結束后頒發(fā)國家認證認可的內審員培訓證書（無有效期）。 五、培訓時間 時 間：待定上課時間：上午08：30-12：00，下午13：00-16：30 注：本次培訓班為線上課程、請參會代表提前下載會議APP。 六、繳費及賬號及費用 報名費：1280元/人 您若參加線上培訓，請務必于15日前將參會費匯到我公司賬戶，將匯款憑證發(fā)到郵箱：yyzhuobo@163.com，我們收到匯款信息后，邀您進入，發(fā)放教室登錄碼。
收款賬戶 賬 戶：寧波卓博企業(yè)管理咨詢有限公司 賬 號：39613001040006923 開 戶行： 中國農業(yè)銀行余姚玉立支行
七、聯系方式 聯系人：馬老師 電 話：13003769513（微信同號） 郵 箱：yyzhuobo@163.com
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