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醫(yī)藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉1kg 崩解劑 資質(zhì)齊全 CDE登記備案

醫(yī)藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉1kg 崩解劑 資質(zhì)齊全 CDE登記備案

交聯(lián)羧甲纖維素鈉Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium

  [74811-65-7]
  本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽。
  【性狀】本品為白色或類白色粉末。
  本品在水中溶脹并形成混懸液，在無水乙醇、、丙酮或甲苯中不溶。
  【鑒別】（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍溶液100ml，攪拌，放置，生成藍色沉淀。
  （2）  取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色。
  （3）  取鑒別（2）項下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。
  【檢查】沉降體積  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，最終加水至100ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時，沉降體積應(yīng)為10.0～30.0ml。
  酸度  取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0。

    干燥失重  取本品，在105℃干燥6小時，減失重量不得過10.0%（通則0831）。
  熾灼殘渣  取本品1.0g，依法檢查（通則0841）。按干燥品計算，遺留殘渣應(yīng)為14.0%～28.0%。
  重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。
  【貯藏】密封保存。
  【標示】應(yīng)標明粒度分布的標示值。
  注：本品引濕性。

本公司經(jīng)營：藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，阿斯帕坦，二甲硅油，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆，泊洛沙姆等藥用輔料；苯甲酸，苯甲酸鈉，魚肝油，苯扎溴銨，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣等等。