| 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告去哪辦理 |
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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告去哪辦理 一、什么是消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 很多不了解消字號(hào)備案的企業(yè)家,當(dāng)檢驗(yàn)報(bào)告出來之后不知道如何進(jìn)行備案,對(duì)安評(píng)報(bào)告一無所知,本文由黃工來為大家詳細(xì)分享關(guān)于消毒劑類產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理的相關(guān)問題。何謂消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告,顧名思義,它是對(duì)消毒產(chǎn)品的有效性和安全性進(jìn)行的評(píng)價(jià)。那么哪些產(chǎn)品需要做安全評(píng)價(jià)呢?這就涉及到消毒產(chǎn)品的種類問題。 二、消毒產(chǎn)品都有哪些 消毒產(chǎn)品分為一類和二類的消毒產(chǎn)品,一類主要用于醫(yī)L器械的高水平消毒劑和消毒器械、適用范圍多是用在皮膚和黏膜處;二類消毒產(chǎn)品是指除一類的消毒劑和消毒器械及化學(xué)/生物指示物、滅菌包裝物、抗抑菌制劑等的消毒產(chǎn)品。 三、消毒劑安評(píng)報(bào)告包括哪些資料 這里才是干貨,安評(píng)報(bào)告主要包括以下內(nèi)容: 1、產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌) 2、說明書 3、產(chǎn)品配方 4、檢驗(yàn)報(bào)告(檢驗(yàn)報(bào)告須加蓋CMA章方能備案,所檢項(xiàng)目必須含有合格與否的結(jié)論) 5、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臋z測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)前必須按照產(chǎn)品說明和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)里的方法和濃度及作用時(shí)間進(jìn)行檢測(cè),而且用于備案的企標(biāo)必須先上傳到企標(biāo)備案網(wǎng)上下載后方可使用。 6、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:企業(yè)要備案的產(chǎn)品,必須在許可證的生產(chǎn)類型和生產(chǎn)目錄里才行,且生產(chǎn)形式須為“生產(chǎn)”,形式為“分包”的生產(chǎn)許可證,備案成功與否就看審核老師的心情了。 7、消毒器械結(jié)構(gòu)圖(如產(chǎn)品為消毒器械類的,比如臭氧消毒機(jī)、紫外線消毒器、空氣消毒機(jī)等,則須提供消毒器械結(jié)構(gòu)圖) 四、消毒產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理細(xì)節(jié) 1、檢驗(yàn)報(bào)告須完整且合格。 2、用于皮膚黏膜或高水平消毒的消毒產(chǎn)品,對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)許可車間必須有凈化車間。 3、一類消毒產(chǎn)品四年后須重新備案,二類消毒產(chǎn)品一次備案長(zhǎng)期有效。 4、所有資料需加蓋責(zé)任單位章 更多關(guān)于消毒產(chǎn)品安評(píng)報(bào)告辦理問題可與黃工交流。 |
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