| 激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)要怎么做 |
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激光產(chǎn)品在生活中的許多領(lǐng)域都著廣泛的用途,它的安全和防護(hù)在市場(chǎng)上也是客戶(hù)所注重的。在我國(guó)的市場(chǎng)上,F(xiàn)DA是激光產(chǎn)品的測(cè)試,但是激光產(chǎn)品的測(cè)試比較嚴(yán)格,一般都是以美國(guó)FDA認(rèn)證為標(biāo)準(zhǔn)。激光產(chǎn)品進(jìn)入到市場(chǎng)上銷(xiāo)售,需要進(jìn)行FDA認(rèn)證來(lái)保證產(chǎn)品的安全,這樣對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)都有著一定的好處。 激光類(lèi)產(chǎn)品出口美國(guó)是強(qiáng)制性要做FDA注冊(cè)的,沒(méi)有FDA就意味著沒(méi)有通過(guò)美國(guó)FDA部門(mén)的批準(zhǔn),就不能通過(guò)美國(guó)海關(guān),那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。 激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證流程是什么? 1.提供樣品1-2PCS 2.提供產(chǎn)品資料 3.遞交資料 4.審核資料通過(guò) 5.結(jié)案 激光頭FDA認(rèn)證所需要準(zhǔn)備的資料: 1、申請(qǐng)表 2、說(shuō)明書(shū)(英文) 3、電路圖(英文) 4、PCB的正反面圖、布線圖 5、元器件清單,BOM表 6、CD光驅(qū)的規(guī)格書(shū)(包括激光的波長(zhǎng)范圍) 7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報(bào)告 8、標(biāo)簽。 9、品保方面的檢測(cè)流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫(kù)的整個(gè)過(guò)程 10、差異表和每款產(chǎn)品的拆分照片(如按照系列需提供) 11、生產(chǎn)商以及美國(guó)聯(lián)絡(luò)人資料 激光FDA注冊(cè)成功后會(huì)有FDA證書(shū)嗎? FDA注冊(cè)是不提供證書(shū)的,產(chǎn)品通過(guò)在FDA進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,F(xiàn)DA則會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有FDA行政長(zhǎng)官的簽字),但無(wú)FDA證書(shū)一說(shuō)。 激光FDA注冊(cè)周期需要多久?多少錢(qián)? 資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊(cè)號(hào);費(fèi)用的話詳情咨詢(xún)優(yōu)耐檢測(cè)。 |
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