| 石家莊醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)診斷試劑要求及條件 辦理程序 |
 |
價(jià)格：100 元(人民幣) | 產(chǎn)地：本地 |
| 最少起訂量：1件 | 發(fā)貨地：石家莊橋西區(qū)裕華區(qū)長(zhǎng)安區(qū)新華區(qū)高新區(qū) | |
| 上架時(shí)間：2022-07-28 17:51:53 | 瀏覽量：257 | |
河北耀博財(cái)務(wù)咨詢有限公司
 |
||
| 經(jīng)營(yíng)模式：商業(yè)服務(wù) | 公司類型：私營(yíng)有限責(zé)任公司 | |
| 所屬行業(yè)：認(rèn)證服務(wù) | 主要客戶：中小企業(yè) | |
 在線咨詢  |
||
| 聯(lián)系人:劉女士 (小姐) | 手機(jī):18033880529 |
電話: |
傳真: |
| 郵箱:1960632184@qq.com | 地址:河北省石家莊市橋西區(qū)中山東路158號(hào)濱江商務(wù)大廈B座1113室 |
|
H醫(yī)liao器械河北石家莊三類許可證經(jīng)營(yíng)代辦
河北石家莊醫(yī)liao器械二類備案變更法人 河北醫(yī)liao器械二類備案變更公司名字怎么變 石家莊醫(yī)liao器械三類變更經(jīng)營(yíng)范圍流程 聯(lián)系電話醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的項(xiàng)目變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）的變更。登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。 變更醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》變更申請(qǐng)書，并提交加蓋本企業(yè)印章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。變更質(zhì)量管理人員的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新任質(zhì)量管理人員的身份正、或者職稱證書復(fù)印件；變更企業(yè)注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說明；變更經(jīng)營(yíng)范圍的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交擬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件及相應(yīng)存儲(chǔ)條件的說明；變更倉(cāng)庫(kù)地址的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交變更后倉(cāng)庫(kù)地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議復(fù)印件、地理位置圖、平面圖及存儲(chǔ)條件說明。 如果想要了解更過關(guān)于醫(yī)liao器械二類備案，三類經(jīng)營(yíng)許可證新辦變更的事項(xiàng)，可以電話咨詢，如果不想跑冤枉路，石家莊的公司可以找我們代理，歡迎來電咨詢或來公司咨詢公司地址：石家莊橋西區(qū)中山路158號(hào)濱江商務(wù)
醫(yī)療器械試劑根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品 。 (一)第三類產(chǎn)品: 1.與致病性藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑; 6.與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑; 7.與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑; 2.與血型、組織配型相關(guān)的試劑; 3.與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑; 4.與遺傳性疾病相關(guān)的試劑; 5.與麻醉品、精神關(guān)的試劑; 8.與變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的試劑。 (二)第二類產(chǎn)品:除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括: 1.用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑; 2.用于糖類檢測(cè)的試劑; 3.用于激*素檢測(cè)的試劑; 4.用于酶類檢測(cè)的試劑; 5.用于酯類檢測(cè)的試劑; 6.用于維生素檢測(cè)的試劑; 7.用于無機(jī)離子檢測(cè)的試劑; 8.用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑; 9.用于自身抗體檢測(cè)的試劑; 10.用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑; 11.用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。 (三)第一類產(chǎn)品: 1.微生物培養(yǎng)基(不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)); 2.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)、稀釋液、染色液等?
(1) 免疫診斷試劑將會(huì)逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發(fā)展的主流。 (2)診斷技術(shù)正在向兩極發(fā)展。一方面是高度集成、自動(dòng)化的儀器診斷，另一方面是簡(jiǎn)單、快速便于普及的快速診斷。 (3)檢驗(yàn)產(chǎn)品的種類將快速擴(kuò)大。 (4)產(chǎn)品更新應(yīng)用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現(xiàn)代生物技術(shù)的不斷應(yīng)用和發(fā)展，使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進(jìn)入臨床階段，縮短了開發(fā)時(shí)間。 國(guó)際臨床診斷試劑市場(chǎng)年增長(zhǎng)速度約為3%~5%，目前還處于持續(xù)發(fā)展時(shí)期，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種，名列世界各國(guó)之首，但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計(jì)分類協(xié)會(huì)最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比，需求潛力非常大。 石家莊裕華區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的資質(zhì)隱形眼鏡代辦快速，低價(jià)
|
| 版權(quán)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)。機(jī)電之家對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。 友情提醒：為規(guī)避購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購(gòu)買相關(guān)產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。 |
機(jī)電之家網(wǎng) - 機(jī)電行業(yè)權(quán)威網(wǎng)絡(luò)宣傳媒體
關(guān)于我們 | 聯(lián)系我們 | 廣告合作 | 付款方式 | 使用幫助 | 會(huì)員助手 | 免費(fèi)鏈接Copyright 2026 jdzj.com All Rights Reserved??技術(shù)支持：機(jī)電之家 服務(wù)熱線：0571-87774297
網(wǎng)站經(jīng)營(yíng)許可證:浙B2-20080178
