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辦理食品添加劑生產(chǎn)許可證需要哪些資料？

一、行政許可項目名稱：《食品添加劑生產(chǎn)許可證》核發(fā)
二、行政許可內(nèi)容：《食品添加劑生產(chǎn)許可證》核發(fā)
三、設(shè)定許可的法律依據(jù)
  1.《中華人民共和國行政許可法》
  2.《中華人民共和國食品安全法》
  3.《中華人民共和國食品安全法實施條例》
  4.《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令2005年第440號）
  5．《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》
  6.關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法〉的決定（國家質(zhì)檢總局令2010年第130號）
  7.《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》（國家質(zhì)檢總局令第127號）
  8.《關(guān)于加強食品添加劑監(jiān)督管理工作的通知》（衛(wèi)督發(fā)〔2009〕89號）
  9．關(guān)于發(fā)布《食品添加劑生產(chǎn)許可審查通則的公告》（國家質(zhì)檢總局2010年第81號）
  10.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可工作有關(guān)事項的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕114號）
  11.《關(guān)于食品添加劑生產(chǎn)許可檢驗工作有關(guān)事項的通知》（質(zhì)檢食監(jiān)函〔2010〕125號）
  12.《關(guān)于公布實行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄的公告》（國家質(zhì)檢總局2007年第174號）
  13.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》(2011年本)（國家發(fā)改委令〔2011〕9號）
  14.《關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可工作中嚴(yán)格執(zhí)行國家產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)問題的通知》（國質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)〔2006〕632號）
  15.《財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》（財綜〔2006〕69號）
  16.《關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證規(guī)范性文件的公告》（國家質(zhì)檢總局公告2011第11號）
  17.《財政部 國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費政策有關(guān)問題的通知》（質(zhì)檢辦財〔2007〕66號）
四、行政許可數(shù)量及方式：
  無數(shù)量限制：每家生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)一個《食品添加劑生產(chǎn)許可證》
五、行政許可條件
  1．有營業(yè)執(zhí)照；
  2．有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；
  3．有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段；
  4．有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；
  5．有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；
  6．產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；
  7．符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況；
  8．符合產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則的要求；
  9．法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
六、申請材料目錄
  （一）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）
  1.食品添加劑生產(chǎn)許可申請書；
  2.合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；
  3.申請生產(chǎn)許可的食品添加劑有關(guān)生產(chǎn)工藝文本；
  4.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所（非住宅）的合法使用權(quán)證明材料[①使用自有建筑物的，提供房產(chǎn)產(chǎn)權(quán)證明，如該建筑物屬共有的，還需提供其他產(chǎn)權(quán)人準(zhǔn)予企業(yè)作為生產(chǎn)場所使用的證明；②租用建筑物的，提供依法經(jīng)房地產(chǎn)管理部門登記備案或經(jīng)公證租賃期限在三年以上的房屋租賃協(xié)議及出租方準(zhǔn)予企業(yè)使用的證明（房屋租賃協(xié)議已明確租賃用途為生產(chǎn)食品和食品添加劑的除外）；③不符合上述情況的，提供該場所所在鄉(xiāng)鎮(zhèn)街以上政府有關(guān)同意該場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的證明材料]，及其周圍環(huán)境平面圖和廠房設(shè)施、設(shè)備布局平面圖復(fù)印件；
  5.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的合法使用權(quán)證明材料（正規(guī)發(fā)票或供貨合同、銷售證明等）及清單，檢驗設(shè)備的合法使用權(quán)證明材料及清單；
  6.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的質(zhì)量管理和責(zé)任制度文本；
  7.與申請生產(chǎn)許可的食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員名單；
  8.生產(chǎn)所執(zhí)行的食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)文本（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或由衛(wèi)生部會同有關(guān)部門指定的標(biāo)準(zhǔn)）；
  9.法律法規(guī)規(guī)定的其他材料；
  10.法定代表人身份復(fù)印件；
  11.委托他人辦理的，提交加蓋申請人公章的書面委托書和被委托人復(fù)印件。
  12.申請復(fù)配添加劑的企業(yè)，還須提供《復(fù)配食品添加劑通則》（GB 26687-2011）規(guī)定的材料：
   ①產(chǎn)品配方以及配方符合性計算材料：申請人提交申請許可的每個復(fù)配食品添加劑的組成以及各組分含量，并對其產(chǎn)品配方中各種單一食品添加劑按照使用說明使用后在終端食品中的使用范圍和使用量符合GB 2760或GB 14880標(biāo)準(zhǔn)要求的計算材料（須提供電子版）；
   ②產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求。采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；
   ③企業(yè)關(guān)于參與復(fù)配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生新的化合物的自我聲明材料；
  ④應(yīng)提供用于生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的各單一品種食品添加劑和輔料執(zhí)行的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本。
  （二）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項）
  1.第（一）項“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
  2.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件。
  （三）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（遷址）
  1.第（一）項“生產(chǎn)許可證核發(fā)（發(fā)證）”要求提交的全部材料；
  2．《食品添加劑生產(chǎn)許可證變更申請書》；
  3.工商行政管理部門或公安部門出具的企業(yè)變更證明復(fù)印件；
  4.原食品添加劑生產(chǎn)許可證（含正、副本）原件及復(fù)印件；
  （四）食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)（換證、增項、遷址）
  同時申請食品添加劑生產(chǎn)許可證換證、增項、遷址兩項以上的，按照所申請事項要求提交申請材料，相同的材料不需要重復(fù)提交。