| ISO13485新版2016和ISO13485舊版2003的哪里有所不同 |
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ISO13485新版2016和ISO13485舊版2003的哪里有所不同
ISO13485新版2016和ISO13485舊版2003的哪里有所不同，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管
理體系要求，涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織能依此要求進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和分銷、安裝、維護和最終停用及廢棄處置，以及相關(guān)活動（如技術(shù)支持）的設(shè)計和開發(fā)或提供。本標(biāo)準(zhǔn)的要求也能用于向這種組織提供產(chǎn)品（比如原材料、部件、組件、醫(yī)療器械、滅菌服務(wù)、校準(zhǔn)服務(wù)、分銷服務(wù)和維護服務(wù)）的供方或其他外部方。供方和外部方可自愿選擇符合本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求或按照合同要求符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。
依據(jù)這些角色識別適用于組織活動的法規(guī)要求；
提醒組織與其質(zhì)量管理體系法規(guī)要求有關(guān)的責(zé)任。 具體詳情請咨詢深圳市億杰企業(yè)管理咨詢有限公司，王老師：135-3046-5880（微信同號）
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