| 誰(shuí)知道國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)有什么條件?北京地區(qū)一樣么? |
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您是否也想知道國(guó)產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)有什么條件?北京地區(qū)一樣么?北京事事通元為您分享,我們趕緊去看看吧。 基本要經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件: 一、人員:1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱;4.經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。 二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:一般企業(yè)使用面積不低于40平方米,居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是門面房;2.倉(cāng)儲(chǔ)條件:一般企業(yè)使用面積不低于20平方米,居民樓不能作為企業(yè)的倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所;3.經(jīng)營(yíng)一次性使用無(wú)菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。 感覺不錯(cuò)就趕緊收藏起來(lái)吧,如果您也想找專業(yè)的機(jī)構(gòu)幫您辦理,推薦您去北京事事通元看一看,他們很專業(yè)。 |
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